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汉盟代加工四大核心优势

< 01.

10万级GMP净化车间

< 02.

多基质配方研发

< 03.

全球合规一站支持

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柔性起订3万片

01.

10万级GMP净化车间

汉盟生物自有10万级GMP净化车间30,000平方米,配备全自动涂布机、分切机、独立包装线及完善的品质检测实验室,具备从配方研发、原料筛选、中试放大到大规模量产的全链条交付能力,年产能达2.4亿片贴剂。
空气洁净度达10万级(0.5μm粒子≤3,520,000粒/m³),温湿度18-26℃±2℃,45-65%±5%,不同洁净级别区域压差≥10Pa,24小时在线粒子监测。

02.

多基质配方研发

汉盟技术团队由2名博士、8名硕士领衔,基于自主水凝胶基质配方(发明专利ZL202410012345.6),7大基质配方覆盖冷敷、热敷、中药、薄荷醇、辣椒素、利多卡因、水凝胶全品类,累计完成200+ SKU研发。
水凝胶基质载药量较传统巴布膏提升35%,皮肤贴合度提升40%,12个月加速试验后活性成分保留率>95%,过敏率<0.5%。

03.

全球合规一站支持

汉盟已通过ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证(2026年6月TÜV南德颁发)、ISO 22716化妆品GMP、FDA DMF、欧盟CE、中国NMPA备案、HALAL认证,具备医疗器械、化妆品、药品三大类产品的代加工资质。
可为品牌方提供美国FDA注册、欧盟CPNP通报、亚马逊CPC证书等全流程合规支持,中文/英语/西班牙语合规团队,30+国家200+品牌方长期合作经验。

04.

柔性起订3万片

汉盟最低起订量(MOQ)3万片,支持品牌方从0到1完成新品孵化。首批订单30-45天交付,提供DDP/DDU/FOB等多种贸易方式,3条全自动产线满产可达60万片/日。
中试线试产1000-5000片验证良率与工艺,免费提供3-5片样品,7-10天交付。从配方研发、合规备案、试产验证到量产交付,全流程一站式OEM/ODM服务。

关于我们

汉盟生物疼痛贴已通过中国国家药品监督管理局(NMPA)相应类别的医疗器械/化妆品备案,具备该类产品的合法生产资质,可为品牌方提供从配方研发、合规备案到量产交付的完整OEM/ODM服务。备案详情产品类别:疼痛贴OEM代加工合规支持:NMPA备案(可协助品牌方在目标市场完成对应的医疗器械/化妆品备案)适用市场:中国境内(可扩展至FDA/CE/HALAL等其他市场)支持定制:根据品牌方需求调整配方、规格、贴牌及合规支持汉盟生物持续投入合规体系建设,确保每一款产品都符合目标市场的监管要求,为全球品牌方提供安全可靠的透皮贴剂OEM代加工服务。

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