行业新闻

国家药监局8月20日聚焦医疗器械全链条质量与委托生产监管。透皮贴、巴布贴OEM工厂该盯住批记录、外协料台账、投诉闭环三件实事，汉盟生物分享合规对接思路。

2026-08-21

2026年1月6日国家药监局发布134号公告,药品委托生产监管从单核(MAH)升级为双核共治(MAH+CMO),透皮贴OEM工厂合规责任升级。汉盟生物视角解读。

2026-08-18

国家药监局8月14日发布46项医疗器械行业标准，2项强制+44项推荐，2026年累计72项，贴剂OEM工厂合规升级窗口期解析。

2026-08-17

2026年8月11日国家药监局一次性注销16个医疗器械注册证，本文从贴剂OEM工厂视角梳理上游注册证生命周期管理的合规自查清单。

2026-08-17

国家药监局2026年8月14日发布46项医疗器械行业标准,含22项修订与24项新制订,覆盖原料/生物学评价/共性方法学,贴剂OEM工厂需建立产品族级标准索引表。

2026-08-15

汉盟生物巴布贴代加工最低起订量3万片，支持品牌方从0到1。10万级GMP净化车间，自主水凝胶配方，200+SKU研发经验，服务全球30+国家。

2026-08-14